在一個日益由數(shù)據(jù)和連接性推動的世界中,制藥行業(yè)也不例外。包裝序列化的發(fā)展推動了產(chǎn)品可追溯性的進步,不僅增強了產(chǎn)品安全性,還確保了最佳的庫存管理,并加強了監(jiān)管合規(guī)性。
什么是序列化
序列化是為產(chǎn)品的每個單獨可銷售單位分配一個獨特的可追蹤編號。可以將其視為產(chǎn)品的DNA,一個保持獨特且不可重復的序列。
在制藥包裝的背景下,序列化涉及使用一個唯一標識符標記包裝,可以是簡單的序列號,也可以是包含額外產(chǎn)品信息的更復雜的代碼。序列化代碼可以被加密在條形碼或射頻識別(RFID)標簽中,然后可以被掃描并記錄到一個集成的跟蹤系統(tǒng)中。
序列化的重要性
01 追蹤性
可以追蹤每個包裝從制造點到分發(fā)點的過程,了解其歷程。這些信息對于供應鏈管理和問責制非常重要。
02 防偽性
通過為每個包裝設計唯一標識,序列化使假冒者更難向供應鏈引入假冒產(chǎn)品,更容易識別和移除這類產(chǎn)品。
03 召回管理
根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的數(shù)據(jù),引入包裝序列化系統(tǒng)后,藥品召回操作的范圍和成本明顯減少。
在產(chǎn)品召回的情況下,序列化使得企業(yè)能夠準確識別和定位受影響批次,降低對患者的風險,同時減少召回操作的成本和范圍。
04 監(jiān)管合法性
許多國家認識到序列化的好處,并將其作為制藥產(chǎn)品的法定要求。
歐盟于2019年實施了藥品包裝序列化的法規(guī)要求,超過90%的藥品制造商和供應商在規(guī)定的期限內采取了序列化措施,遵守這些法規(guī)對于希望在這些市場上運營的公司至關重要。
序列化的發(fā)展
雖然序列化的概念并不新,但隨著技術的進步,其應用發(fā)生了顯著的變化。新一代的序列化技術采取了更全面、集成和智能的方法,對產(chǎn)品追蹤和溯源有著積極的影響。
01 大數(shù)據(jù)分析
新一代序列化技術產(chǎn)生了大量數(shù)據(jù),包括每次掃描和每個包裝的每次移動。通過應用大數(shù)據(jù)分析,公司可以從中挖掘出可用信息,從而識別趨勢、預測未來事件,并做出更明智的決策。
02 人工智能
人工智能為序列化帶來了額外的影響。機器學習算法可以實時分析序列化數(shù)據(jù),識別可能出現(xiàn)的異常,預測潛在問題,甚至觸發(fā)自動響應。
03 物聯(lián)網(wǎng)
物聯(lián)網(wǎng)設備是序列化物理過程中的一部分。從讀取條形碼的掃描儀到監(jiān)測包裝存儲條件的傳感器,物聯(lián)網(wǎng)設備收集了序列化系統(tǒng)所需的關鍵數(shù)據(jù)。
通過整合這些技術,新一代的序列化技術有潛力改變制藥包裝。增強的追蹤和溯源能力可以改善供應鏈控制,加強防偽措施,并更好地符合監(jiān)管要求。
浙江希望機械始終堅持為客戶提供最高標準的包裝解決方案,確保產(chǎn)品不僅能夠抵御外部環(huán)境和微生物污染,還能在復雜的全球供應鏈中具有出色的可追溯性。
浙江希望機械堅定地履行對安全、效率和監(jiān)管合規(guī)性的承諾,用優(yōu)質設備為產(chǎn)品的包裝質量保駕護航。